ÜTS Nedir? Ürün Takip Sistemi Hakkında Bilmeniz Gereken Her Şey

ÜTS Nedir?

ÜTS, yani Ürün Takip Sistemi, T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından geliştirilen ve yönetilen, tıbbi cihaz, kozmetik ürün ve bazı özel ürün gruplarının üretimden son kullanıcıya kadar olan tüm süreçlerinin elektronik ortamda izlenebildiği kapsamlı bir kayıt ve takip platformudur. Sistem, piyasada bulunan ürünlerin güvenliğini artırmak, sahte ve kaçak ürünlerin önüne geçmek ve olası bir sorun durumunda ürünün geriye dönük olarak izlenebilmesini sağlamak amacıyla hayata geçirilmiştir.

Basitçe ifade etmek gerekirse ÜTS, bir ürünün "kimlik kartı" gibi çalışır. Üretici firmadan başlayıp bayi, distribütör ve nihayetinde sağlık kuruluşuna veya tüketiciye ulaşana kadar geçen her aşama sistem üzerinde kayıt altına alınır.

ÜTS Kapsamındaki Ürün Grupları Nelerdir?

Ürün Takip Sistemi kapsamında yer alan başlıca ürün grupları şu şekilde sıralanabilir:

• Tıbbi cihazlar (in vitro tanı cihazları dahil)
• Kozmetik ürünler
• Vücuda temas eden bazı özel ürün grupları
• Biyosidal ürünler (belirli kategoriler için)
• Ismarlama protez ve ortez ürünleri

Bu ürün gruplarında faaliyet gösteren her firma; üretici, ithalatçı, bayi veya distribütör fark etmeksizin ÜTS'ye kayıt olmak ve kendisine ait ürün bilgilerini sisteme işlemekle yükümlüdür.

ÜTS Neden Bu Kadar Önemli?

ÜTS kaydı sadece yasal bir zorunluluk olmanın ötesinde, hem firmalar hem de son kullanıcılar açısından pek çok avantaj sunar:

• Güvenlik: Piyasaya sürülen ürünlerin gerçek ve güvenli olduğunun teyit edilmesini sağlar.
• Şeffaflık: Ürünün üretim yerinden son kullanıcıya kadar tüm hareketleri kayıt altına alınır.
• Geri Çağırma Süreçleri: Herhangi bir sorun tespit edildiğinde ilgili ürün partisi hızlıca tespit edilip piyasadan geri çekilebilir.
• İhale ve Tedarik Süreçleri: Kamu ve özel sektör ihalelerinde ÜTS kaydı olmayan ürünler değerlendirmeye alınmaz.

ÜTS Kaydı Olmayan Ürünlerin Riski

ÜTS'ye kayıtlı olmayan ya da kaydı eksik/hatalı olan ürünlerin satışı, dağıtımı ve kullanımı ciddi idari yaptırımlara neden olabilir. Ayrıca bu tür ürünler resmi kurumlar tarafından düzenlenen ihalelere katılamaz, geri ödeme kapsamına alınamaz ve hastane/eczane gibi kurumlarca tedarik edilemez.

ÜTS Sorgulama Neden Yapılmalı?

Gerek tedarikçi firmalar gerekse alıcı kurumlar açısından, bir ürünün ÜTS kaydının güncel ve doğru olup olmadığını düzenli olarak sorgulamak büyük önem taşır. Özellikle toplu alım yapan hastane, depo ve distribütör firmalar için tek tek manuel sorgulama yerine otomatik ve toplu sorgulama çözümleri büyük zaman kazandırır.

Medical-S ÜTS Sorgu platformu olarak, binlerce ürünün ÜTS kayıt durumunu tek bir Excel yüklemesiyle saniyeler içinde sorgulamanızı, sonuçları PDF rapor halinde almanızı ve ürün görsellerini toplu indirmenizi sağlıyoruz. Bu sayede ihale ve tedarik süreçlerinizde harcadığınız zamanı saatlerden dakikalara indirebilirsiniz.

Sonuç

ÜTS, Türkiye'de tıbbi cihaz ve ilgili ürün gruplarının güvenli, izlenebilir ve şeffaf bir şekilde piyasaya sunulmasını sağlayan kritik bir sistemdir. Bu sistemi doğru anlamak ve düzenli olarak ürün kayıtlarınızı sorgulamak, hem yasal yükümlülüklerinizi yerine getirmenizi hem de olası cezai yaptırımlardan korunmanızı sağlar.